Bidang piranti medis kalebu obat, mesin, elektronik, plastik lan industri liyane, minangka industri teknologi tinggi multidisiplin, intensif pengetahuan, intensif modal.ana ewu piranti medis, saka potongan cilik saka gauze kanggo pesawat gedhe saka mesin MRI, iku gampang banget kanggo ndeleng utamané nalika kita ing rumah sakit utawa klinik.Dadi apa piranti medis?Miturut GHTF/SG1/N071:2012,5.1,Definisi piranti medis kaya ing ngisor iki:
Instrumen, apparatus, implementasine, mesin, appliance, implant, reagen kanggo panggunaan in vitro, piranti lunak, materi utawa artikel liyane sing padha utawa sing gegandhengan, sing dimaksudake dening pabrikan kanggo digunakake, piyambak utawa bebarengan, kanggo manungsa, kanggo siji utawa luwih. tujuan medis khusus saka:
- Diagnosis, pencegahan, ngawasi, perawatan utawa nyuda penyakit;kayata termometer digital, monitor tekanan darah, sphygmomanometer aneroid, stetoskop, nebulizer, doppler janin;
- Diagnosis, ngawasi, perawatan, nyuda utawa ganti rugi kanggo ciloko;kayata ligamentum Ponggawa, meniscus Ponggawa, instrument therapy infra merah Ginekologi;
- Investigasi, panggantos, modifikasi, utawa dhukungan saka anatomi utawa proses fisiologis;kayata gigi tiruan, Prosthesis sendi;
- Ndhukung utawa nyonggo urip;kayata ventilator darurat, alat pacu jantung;
- Kontrol konsepsi;kayata kondom lateks, gel Kontrasepsi;
- Disinfeksi piranti medis;kayata sterilizer etilena oksida, sterilisasi uap;
- Nyedhiyakake informasi kanthi cara pemeriksaan in vitro saka spesimen sing asale saka awak manungsa;kayata tes meteng, reagen asam nukleat COVID-19;
Lan ora entuk tumindak sing dituju utamane kanthi cara farmakologis, imunologis utawa metabolik, ing utawa ing awak manungsa, nanging bisa uga dibantu ing fungsi sing dimaksudake kanthi cara kasebut.
Wigati dicathet produk sing bisa dianggep minangka piranti medis ing sawetara yurisdiksi nanging ora ing liyane kalebu: zat disinfeksi;bantuan kanggo wong sing ora duwe kabisan;piranti sing nggabungake jaringan kewan lan / utawa manungsa;piranti kanggo fertilisasi in vitro utawa teknologi reproduksi sing dibantu.
Wektu kirim: Feb-13-2023